Réglementaire & Qualité

Certifié ISO 13485 depuis 2005

Le service « Assurance Qualité et Affaires Réglementaires » a pour mission principale de garantir une qualité de service optimum à nos clients.

Pour cela, il s’appuie sur la politique qualité de The Surgical Company fr et sur un système de management certifié par la norme ISO 13485, version 2016.

Le service Assurance Qualité et Affaires Réglementaires The Surgical Company fr en chiffres, c’est :

2 collaborateurs à votre service
Certification ISO 13485 depuis 2005
20 formations de nouveaux collaborateurs
20 tonnes pour 5500 dispositifs déclarés en tant que DEEE

Il met en place, coordonne et garantit le suivi de processus de fonctionnement performants et s’assure de la conformité réglementaire et légale des activités de l’entreprise.

Il intègre également les responsabilités en termes de Santé et de Sécurité ainsi qu’en Environnement :

Obligations réglementaires (vérifications, entretien, formations, etc.)
Suppression des situations dangereuses en collaboration avec le CSE
Déclaration des DEEE (Déchets d’Equipements Electriques et Electroniques)

Ainsi, une démarche de mise en place de la norme ISO 26000 (Responsabilité Sociétale des Entreprises) au sein de The Surgical Company fr a été initiée pour une labellisation à l’horizon de 2021.

Charte RSE

Toute notre équipe se tient à votre disposition et s’engage à mobiliser l’ensemble de ses compétences pour répondre à vos demandes.

Vous pouvez joindre notre équipe communication en semaine de 9h à 12h et de 14h à 16h30 (16h le vendredi) au 03 89 06 14 44 ou par courrier électronique à l’adresse suivante : materiovigilances.fr@tscfrance.com